វិញ្ញាបនប័ត្រ MDD

លិខិតបញ្ជាក់អេក

ប្រព័ន្ធធានាគុណភាពពេញលេញ

លេខវិញ្ញាបនប័ត្រៈលេខគំរោង៖ សុពលភាពរហូតដល់៖

១០០០០៣២២០៤-PA-NA-IND PRJC-10000322014-581415-PRC-IND

នេះគឺដើម្បីបញ្ជាក់ថាប្រព័ន្ធគុណភាពនៃ៖

27 ខែឧសភា 2024

ក្រុមហ៊ុនតាក់ណាផលិតឯកជនលីមីតធីត

C19, ឧស្សាហកម្មឧស្សាហកម្ម, ហ្គីនឌី, ឆេណៃ - ៦០០ ០៣២, ឥណ្ឌា។
សម្រាប់ការរចនាផលិតកម្មនិងការត្រួតពិនិត្យ / ការធ្វើតេស្តផលិតផលចុងក្រោយនៃ៖

ហ៊ីមហឺបាបាស៊ីអ៊ីមប៊ែក

ត្រូវបានគេវាយតម្លៃដោយគោរពតាម៖

បទប្បញ្ញត្តិស្តីពីការធានារ៉ាប់រងផ្នែកព័ត៌មានដែលត្រូវបានពិពណ៌នានៅក្នុងឧបសម្ព័ន្ធទី ២ រួមបញ្ចូលផ្នែកទី ៤ នៃក្រុមប្រឹក្សាដែលមានលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យ ៩៣ / ៤២ / អ៊ី។ អេកស្តីពីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលត្រូវបានកែសម្រួល

និងបានរកឃើញថាបានអនុវត្តតាម។

ព័ត៌មានលំអិតបន្ថែមទៀតនៃផលិតផលនិងលក្ខខណ្ឌសម្រាប់វិញ្ញាបនប័ត្រត្រូវបានផ្តល់ឱ្យហួសកំរិត។

ទីកន្លែងនិងកាលបរិច្ឆេទ៖

ហូវីកថ្ងៃទី ០៨ ខែកក្កដាឆ្នាំ ២០២០

សម្រាប់:

DNV GL PRESAFE ជាស្ថាប័នដែលបានជូនដំណឹងលេខ ២៤៦០

______________________________________________________________________________

ម៉ារីអាណាន់ហ្សីសាសេន

វិញ្ញាបនបត្រត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់តាមឌីជីថលដោយបច្ចេកវិទ្យា blockchain ។ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែមសូមមើល www.dnvgl.com/assurance/certificates-in-the- blockchain.html

PROD ០២១

សេចក្តីជូនដំណឹងៈវិញ្ញាបនប័ត្រគឺអាស្រ័យលើល័ក្ខខ័ណ្ឌដូចមានចែងក្នុងកិច្ចព្រមព្រៀងវិញ្ញាបនប័ត្រ។ ការខកខានមិនបានអនុវត្តតាមអាចបង្ហាញវិញ្ញាបនប័ត្រនេះមិនមានសុពលភាព។

ច្បាប់ដែលត្រូវបានកត់សំគាល់ៈ DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien ៣, N-១៣៦៣ ហាវីក, ន័រវេស - សហគ្រាសដែលបានចុះបញ្ជីលេខ៖ ទេ ៩៩៧ ០៦៧ ៤០១ MVA ។

MSD-CO-078-A Rev 0.0 ទំព័រ ១ នៃ ៣

លេខវិញ្ញាបនប័ត្រៈលេខគំរោង៖ សុពលភាពរហូតដល់៖

១០០០០៣២២០៤-PA-NA-IND PRJC-10000322014-581415-PRC-IND

ដែនសមត្ថកិច្ច

27 ខែឧសភា 2020

ពាក្យសុំសេចក្តីណែនាំរបស់ក្រុមប្រឹក្សាលេខ ៩៣ / ៤២ / អ។ ជ។ បចុះថ្ងៃទី ១៤ ខែមិថុនាឆ្នាំ ១៩៩៣ ត្រូវបានអនុម័តជា“ Forskrift om Medisinsk Utstyr” ដោយក្រសួងសុខាភិបាលនិងសេវាកម្មថែទាំន័រវេស។

ប្រវត្តិវិញ្ញាបនប័ត្រ៖

ការពិពណ៌នាសង្ខេប

០.០ ផលិតផលវិញ្ញាបនបត្រដើមគ្របដណ្តប់ដោយវិញ្ញាបនប័ត្រនេះ៖

កាលបរិច្ឆេទចេញផ្សាយ

2020-07-08

ថ្នាក់

IIb

ការ​ពិពណ៌នា​ពី​ផលិតផល

អង្គជំនុំជម្រះមហាអាកាស

អង្គជំនុំជម្រះមហាអំណាចច្រើន

ចតុកោណកែង hyperbaric អង្គជំនុំជម្រះ

អង្គជំនុំជម្រះរាងចតុកោណកែងម៉ូឌុល

ឈ្មោះ​ផលិតផល

Monoplace Hyperbaric អង្គជំនុំជម្រះ ៣២“ ទៅ ៤០” អង្គជំនុំជម្រះវិសាមញ្ញក្នុងពហុ ៦០” ទៅ ៩៦”

IIb ចតុកោណកែងអ៊ីប៊ែកឃើរអង្គជំនុំជម្រះ ៦ ទៅ ១០ កៅអី IIb

កៅអីរាងចតុកោណកែងម៉ូឌែលពី ២ ទៅ ១២ កៅអី

IIb

រោងចក្រធីណាណាឯកជនលីមីតធីត C១៩, ឧស្សាហកម្មឧស្សាហកម្ម, ហ្គីនឌី, ឆេណៃ - ៦០០ ០៣២, ឥណ្ឌា

តំណាងសហភាពអឺរ៉ុប

OBELIS SA, Bd ។ ឧត្តមសេនីយ៍វ៉ាវីសអាយុ ៥៣ ១០៣០ ប្រ៊ុចសែលប៊ែលហ្សិក។

បញ្ជីឧបករណ៍ពេញលេញត្រូវបានដាក់ជាមួយរាងកាយដែលបានជូនដំណឹង

គេហទំព័រគ្របដណ្តប់ដោយវិញ្ញាបនប័ត្រនេះ
អាស័យដ្ឋានឈ្មោះគេហទំព័រ

ច្បាប់ដែលត្រូវបានកត់សំគាល់ៈ DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien ៣, N-១៣៦៣ ហាវីក, ន័រវេស - សហគ្រាសដែលបានចុះបញ្ជីលេខ៖ ទេ ៩៩៧ ០៦៧ ៤០១ MVA ។

MSD-CO-078-A Rev 0.0 ទំព័រ ១ នៃ ៣

លេខវិញ្ញាបនប័ត្រៈលេខគំរោង៖ សុពលភាពរហូតដល់៖

១០០០០៣២២០៤-PA-NA-IND PRJC-10000322014-581415-PRC-IND

កិច្ចព្រមព្រៀង​និង​លក្ខខណ្ឌ

27 ខែឧសភា 2020

វិញ្ញាបនប័ត្រនេះគឺមានលក្ខខណ្ឌដូចខាងក្រោម:

  • producer អ្នកផលិតណាមួយ (សូមមើល 2001/95 / EC សម្រាប់និយមន័យច្បាស់លាស់) ទទួលខុសត្រូវចំពោះការខូចខាតដែលបណ្តាលមកពីពិការភាពរបស់គាត់

    ផលិតផលស្របតាមសេចក្តីណែនាំលេខ ៨៥ / ៣៧៤ / អ៊ី។ អ៊ី។ ដែលបានធ្វើវិសោធនកម្មទាក់ទងនឹងការទទួលខុសត្រូវនៃការខ្វះចន្លោះ

    ផលិតផល។

  • certificate វិញ្ញាបនប័ត្រនេះមានសុពលភាពសម្រាប់តែផលិតផលនិង / ឬកន្លែងផលិតដែលបានចុះបញ្ជីខាងលើប៉ុណ្ណោះ។

  • Manufacturer អ្នកផលិតត្រូវបំពេញកាតព្វកិច្ចដែលកើតចេញពីប្រព័ន្ធដែលមានគុណភាពដូចដែលបានអនុម័តនិងគាំទ្រ

    ដូច្នេះវានៅតែគ្រប់គ្រាន់និងមានប្រសិទ្ធភាព។

  • Manufacturer ក្រុមហ៊ុនផលិតនឹងជូនដំណឹងដល់ Presafe អំពីការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពនៃប្រព័ន្ធដែលមានគោលបំណងណាមួយនិងឆន្ទៈរបស់ Presafe

    វាយតំលៃការផ្លាស់ប្តូរហើយសំរេចថាតើវិញ្ញាបនប័ត្រនៅតែមានសុពលភាព។

  • its ការធ្វើសវនកម្មតាមកាលកំណត់នឹងត្រូវធ្វើឡើងដើម្បីបញ្ជាក់ថាក្រុមហ៊ុនផលិតរក្សានិងអនុវត្ត

    ប្រព័ន្ធគុណភាព។ Presafe រក្សាសិទ្ធិដោយផ្អែកលើកន្លែងឬផ្អែកលើការសង្ស័យដើម្បីបង់ថ្លៃដំណើរទស្សនកិច្ចដែលមិនបានប្រកាស។

    ខាងក្រោមនេះអាចផ្តល់វិញ្ញាបនប័ត្រនេះមិនមានសុពលភាព៖ ការផ្លាស់ប្តូរប្រព័ន្ធគុណភាពដែលជះឥទ្ធិពលដល់ផលិតកម្ម។
    its ការធ្វើសវនកម្មតាមកាលកំណត់មិនត្រូវបានធ្វើឡើងក្នុងរយៈពេលដែលអនុញ្ញាត។

    ការប្រកាសអនុលោមភាពនិងការសម្គាល់ផលិតផល

    នៅពេលជួបជាមួយល័ក្ខខ័ណ្ឌខាងលើអ្នកផលិតអាចនឹងបង្កើតសេចក្តីប្រកាសស្តីពីការអនុលោមភាពនិងភ្ជាប់ទៅនឹងផ្លាកសញ្ញាអេ។ អេ។ ស្របច្បាប់អមដោយលេខសម្គាល់រាងកាយដែលត្រូវបានជូនដំណឹងរបស់ Presafe ។

    បញ្ចប់វិញ្ញាបនបត្រ

ច្បាប់ដែលត្រូវបានកត់សំគាល់ៈ DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien ៣, N-១៣៦៣ ហាវីក, ន័រវេស - សហគ្រាសដែលបានចុះបញ្ជីលេខ៖ ទេ ៩៩៧ ០៦៧ ៤០១ MVA ។

MSD-CO-078-A Rev 0.0 ទំព័រ ១ នៃ ៣

ត្រូវការជំនួយក្នុងការជ្រើសរើសអង្គជំនុំជម្រះល្អឥតខ្ចោះរបស់អ្នក?

សួរអ្នកជំនាញ!